По количеству трансплантаций костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (ТКМ и ГСК) Российская Федерация отстает от ведущих стран мира, так число ежегодно выполняемых трансплантаций в мире в среднем составляет 400-600 случаев на 10 млн. населения, а в России - примерно около 44 случаев на 10 млн. населения. Доступность этого вида медицинской помощи в нашей стране несовершеннолетним гражданам гораздо выше, чем для взрослого населения, в том числе за счет внедрения гаплоидентичной ТКМ и ГСК.
При определении годовой потребности ТКМ и ГСК для взрослого населения необходимо учитывать множество факторов, в том числе и то, что не более 50% пациентов достигают состояния ремиссии своего заболевания, которое является обязательным условием к проведению ТКМ и ГСК. Кроме того, общая потребность должна быть скорректирована с учетом клинических показаний и противопоказаний к проведению самой процедуры ТКМ и ГСК по заболеваниям, при которых она является доказанным и эффективным методом лечения.
Пациенты, которым показана трансплантация, это в основной своей массе пациенты, имеющие гематологические заболевания. Взрослых, нуждающихся в этом виде медицинской помощи намного больше, чем детей. Число трансплантаций, выполненных взрослым, также неуклонно растет. Только в одном центре НМИЦ Гематологии Минздрава России за последние 10 лет число трансплантаций выросло в более чем в 13 раз.
Кроме того, доступность этого вида медицинской помощи в нашей стране несовершеннолетним гражданам (детям) гораздо выше, чем для взрослого населения, в том числе за счет внедрения гаплоидентичной трансплантации костного мозга. Необходимо отметить, что 21% - это родственные трансплантации от совместимых доноров.
За 2020 год методом трансплантации костного мозга было пролечено 2044 пациента. Это на 45% больше, чем в 2015 году, объем трансплантации костного мозга вырос практически в полтора раза. Этот вид медицинской помощи предоставляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, средний норматив финансовых затрат на трансплантацию костного мозга определяется от 2 млн. 314 тыс. и выше в зависимости от модели пациента и группы высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП).
Материал предоставлен Лялей Адыгамовной Габбасовой, заместителем директора Медицинского научно-образовательного центра МГУ им. М.В. Ломоносова, доктором медицинских наук для интервью «Достоверно о донорстве костного мозга» 22.06.2021.
Действует совместный приказ Минздрава России с Российской академией наук от 2019 года № 73н/2, которым утверждается перечень медицинских организаций, осуществляющих забор, заготовку, транспортировку органов и тканей человека, включающих костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки. Ежегодно в него вносятся изменения.
Важно отметить, что количество медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, за последние годы увеличилось: медицинских организаций субъектов Российской Федерации с 3 до 11 в период с 2015 года до 2020 года, а федеральных - с 14 до 17 в настоящее время.
Перечень медицинских организаций, проводящих трансплантацию костного мозга, представленный на круглом столе «Достоверно о донорстве костного мозга»: задачи, вызовы, совершенствование нормативно-правовой базы и вопросы популяризации донорства костного мозга и поддержки СОНКО» (данные Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2020 год).
Федеральные государственные учреждения:
1) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава России;
2) ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова» Минздрава России;
3) ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России;
4) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России;
5) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России;
6) ФГБУН «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства»;
7) ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»;
8) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени Н.Н. Петрова» Минздрава России;
9) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Минздрава России;
10) ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России;
11) ФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации – Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна Федерального медико-биологического агентства»;
12) ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации;
13) ФГБУ «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» МЧС России;
14) ФГБОВУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России;
15) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России;
16) ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России;
17) ФГБНУ «Научно-исследовательский институт фундаментальной и клинической иммунологии».
Медицинские организации субъектов Российской Федерации:
1) ГБУЗ Свердловской области «Свердловская областная клиническая больница № 1»;
2) ГБУЗ Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница;
3) ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы;
4) ГБУЗ города Москвы «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы»;
5) ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница», г. Екатеринбург;
6) Санкт-Петербургское ГБУЗ «Городская клиническая больница № 31»;
7) ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 52» Департамента здравоохранения города Москвы;
8) БУ «Окружная клиническая больница» Ханты-Мансийского автономного округа;
9) ГБУЗ Самарская областная клиническая больница;
10) ГБУЗ «Областной онкологический диспансер»;
11) БУ «Сургутская окружная клиническая больница».
Материал предоставлен Лялей Адыгамовной Габбасовой, заместителем директора Медицинского научно-образовательного центра МГУ им. М.В. Ломоносова, доктором медицинских наук для интервью «Достоверно о донорстве костного мозга» 22.06.2021.
Все этапы оказания специализированной медицинской помощи осуществляются из средств Фонда обязательного медицинского страхования. В отношении федеральных медицинских организаций согласно изменениям в законодательство, принятым в декабре 2020 года, они финансируются из средств Федерального фонда обязательного медицинского страхования.
Направление в федеральную медицинскую организацию осуществляет лечащий врач пациента из поликлиники или медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь. Кроме того, пунктом 14 вышеназванного порядка предусмотрено самостоятельное обращение пациента при наличии медицинских показаний и необходимых документов. Основанием для госпитализации в федеральную клинику является решение врачебной комиссии федеральной медицинской организации. Очень важно своевременно направлять пациентов специалистам для получения ими своевременного обследования и установки необходимого диагноза.
Программы терапии химиопрепаратами, которые изменяются год от года, оказывали влияние на результаты выживаемости больных до того момента, когда им можно будет выполнить трансплантацию костного мозга, которая обеспечит им долгосрочную выживаемость в целом по заболеванию.
Очевидно, что практически на 50% выросла долгосрочная выживаемость со стойкой ремиссией. Успешная терапия химиопрепаратами приведет к увеличению числа пациентов, которые будут нуждаться в трансплантации, и она должна быть им проведена.
Пациенты, нуждающиеся в трансплантации костного мозга, должны быть в фокусе внимания врачей, чтобы они вовремя маршрутизировались в медицинскую организацию, где проводится трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. Они должны как можно раньше попадать под пристальное наблюдение профильных специалистов и на ранних этапах терапии должна вестись подготовка пациента к трансплантации, в том числе поиск донора костного мозга.
Введение новых препаратов наличие различных программ химиотерапии позволяют улучшать результаты терапии пациентов с острыми лейкозами. На сегодняшний день химиотерапия общедоступна, включена в программу государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи, методы лечения утверждены клиническими рекомендациями и стандартами лечения, где также рекомендованы таргетные препараты, иммунотерапия.
Также у взрослых пациентов тоже используются и CAR T-клетки, но зарегистрированных в Российской Федерации в настоящее время нет, но эти препараты разработаны в Российской Федерация и находятся на этапе регистрации.
Материал предоставлен Лялей Адыгамовной Габбасовой, заместителем директора Медицинского научно-образовательного центра МГУ им. М.В. Ломоносова, доктором медицинских наук для интервью «Достоверно о донорстве костного мозга» 22.06.2021.
Лейкозы — опухолевое поражение костного мозга, при котором нормальное костномозговое кроветворение вытесняется мало дифференцированными клетками-предшественниками (бластами) с их последующим накоплением в периферической крови, инфильтрацией тканей и органов, что ведет к нарушению их функции. Это серьезное заболевание, потенциально летальное, однако в настоящий момент существуют достаточно эффективные методы его лечения: программная химиотерапия, трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, таргетная терапия лекарственными препаратами, прицельно влияющими на опухолевую клетку, несущую злокачественную мутацию или хромосомную поломку. Все эти методы лечения доступны в России. Тактика терапии зависит от вида лейкоза, который определяется по морфологическим, иммуноцитохимическим, цитогенетическим, молекулярно — генетическим особенностям бластной клетки. Прогноз заболевания зависит от многих факторов, самыми важными из которых являются генетические особенности бластной клетки, возможность таргетной терапии. Немаловажную роль играют сопутствующие заболевания у пациента, которые могут не позволить провести программное лечение в полном объеме из-за нарушения функции органов и систем.
Отвечает заведующая отделением гематологии и химиотерапии №1 РДКБ РНИМУ им. Н.И. Пирогова, врач-гематолог Екатерина Андреевна Пристанскова
Лейкоз чаще диагностируется у взрослых пациентов. По статистике большей частью это миелобластный лейкоз, в то время как у детей чаще развивается лимфобластный лейкоз. Биология лейкоза у детей отличается от таковой у взрослых. Выживаемость у детей с острым лимфобластным лейкозом достигает 90%. Успех в лечении острого миелобластного лейкоза в настоящий момент не так впечатляет, выживаемость в среднем составляет 50-60%, при благоприятных формах до 70-80%, при генетически неблагоприятных около 35%.
Отвечает заведующая отделением гематологии и химиотерапии №1 РДКБ РНИМУ им. Н.И. Пирогова, врач-гематолог Екатерина Андреевна Пристанскова
Симптомы лейкоза обусловлены замещением нормальных клеток в костном мозге опухолевыми бластами, что ведет к отсутствию нормальной функции костного мозга по выработке эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, а также инфильтраций бластами тканей и органов. Заболевание может начинаться с неспецифических симптомов: похудение, слабость, лихорадка, инфекции дыхательных путей и ротоглотки, боли в суставах и костях. При нарастании поражения костного мозга и других органов появляются кровотечения различной локализации, увеличение лимфатических узлов, увеличение живота, обусловленное гепатоспленомегалией, накоплением жидкости в брюшной полости, желтуха, нарушение дыхания и т.д.
Отвечает заведующая отделением гематологии и химиотерапии №1 РДКБ РНИМУ им. Н.И. Пирогова, врач-гематолог Екатерина Андреевна Пристанскова
Поля отмеченные звездочкой (*) - обязательны для заполнения